武汉边俊梅医生:生长激素比活性越高就效果越好?

边俊梅,科主任、主任医师、教授

从事儿科临床教学工作20余年,在儿科常见、多发病的诊治及儿科疑难危重症的抢救等方面积累了丰富的临床经验。擅长于儿童、慢性咳喘、佝偻病、儿童生长发育评估、偏矮儿童的评估及、性早熟等。现任武汉市医学会第八届儿科专业委员会委员、湖北省医疗联盟常务理事、武汉市医师协会副主任委员、武汉市医学会第三届医疗鉴定专家、武汉市医疗质量管理专家库专家、武汉市继续医学教育培训中心专八大因素导致女性患上癫痫家库专家、武汉市级科技奖励专家库专家、湖北省女医师协会第四届理事。聘任为湖北中医药大学兼职教授。

门诊时间:周一、周二、周三、周五上午

矮小,性早熟专科门诊时间:周三下午

生长激素是一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定,蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对,可影响蛋白质的生物学活性,从而影响蛋白质的药效,比活性可以反映这一情况。

比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化癫痫发病的症状是什么?学药的一项重要指标。

进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。

1993年之前,比活性的测定是采用动物实验法,误差很大,一定量的生长激素成品不能对应固定的活性,只能用国际单位IU来衡量活性。随着基因工程技术的提升,能够做到一定量的生长激素成品对应固定的活性,而定量测定更精准,所以国际上在1993年就规定用含量(mg)来衡量大同癫痫病著名的专科医院活性,并用毫克(mg)标示替换原有的IU标示,同时将比活性统一固定为3.0。

随着国内技术的进步,并与国际接轨,我国2010版药典规定生长激素成品只用毫克标示,比活性均固定为3.0,所以说,比活性3.0是生长激素产品上市的及格线,只能代表合格品,不能代表最高品质。值得一提的是金赛生长激素粉剂早在2000年比活性就达到3.0,比其它国产生长激素粉剂早10年达到这一标准。因国家未做强制修改说明书的要求,所以金赛2000年前上市的规格一直沿用1998年批准的说明书。

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随着对于产品的不断研究推进,赛增水剂也随后面世了,经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87,显著高于粉剂,起效更快,药效更好。2009年罗小平等发表在《中华儿科杂志》的文献显示:使用赛增水剂治疗GHD患儿3个月年生长速率达最大,计算年生长速率为16厘米/年;治疗12个月后,身高改善明显,年生长速率达12.87厘米。数以万计的孩子通过注射水剂摆脱了个矮的阴影。

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